Ранее в исследовании EMPHASIS-HF (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And SurvIval Study in Heart Failure) было продемонстрировано, что назначение антагониста альдостерона эплеренона пациентам с хронической систолической сердечной недостаточностью (ХСН) II класса по NYHA снижает риск развития первичных конечных точек (комбинацию смерти от сердечно-сосудистых причин и госпитализаци в связи с ХСН (отношение шансов (ОШ) 0.63; 95% доверительный интервал (ДИ), 0.54-0.74; P<0.001). Затем исследователи подтвердили эффективность эплеренона у пациентов повышенного риска, выделив 5 подгрупп (см. таблицу 1). В рандомизированное двойное слепое исследование были включены 2737 пациентов с ХСН II класса по NYHA с фракцией выброса (ФВ) <35%, получавших эплеренон (50 мг ежедневно) или плацебо в дополнение к основной терапии. После завершения периода набора больных, длившегося 21 месяц, период наблюдения составил 7 месяцев.
Таблица 1. Риск развития первичных конечных точек у больных повышенного риска с ХСН II класса по NYHA, получавших эплеренон при сравнении с плацебо
|
Группы риска
|
ОШ
|
95% ДИ
|
р
|
|
Возраст > 75 лет
|
0,66
|
0.49-0.88
|
0.0044
|
|
ФВ < 35%
|
0,65
|
0.53-0.78
|
0.0001
|
|
Сахарный диабет II типа
|
0,54
|
0.42-0.70
|
0.0001
|
|
СКФ < 60 мл/мин/1.73 m2
|
0,62
|
0.49-0.79
|
0.0001
|
|
Низкое АД (<123 мм рт ст)
|
0,62
|
0.51-0.79
|
0.0001
|
У пациентов всех 5 подгрупп достоверно повысился уровень калия в крови (>5,5 ммоль/л). Однако, достоверно не отмечалась значительная гиперкалиемия (>6 ммоль/л), или гиперкалиемия, приведшая к отмене препарата, госпитализации или снижению почечной функции.
http://www.escardio.org/congresses/esc-2011/congress-reports/Pages/707-3-EMPHASIS.aspx
