У японских пациентов применение аспирина в качестве первичной профилактики не эффективно

Целью исследование было определение эффективности ежедневного применения низких доз аспирина в снижение частоты сердечно-сосудистых событий у пожилых японских пациентов с множественными факторами риска развития атеросклероза.

The Japanese Primary Prevention Project (JPPP) было многоцентровым, открытым, рандомизированным исследованием в параллельных группах. 14 464 пациентов в возрасте от 60 до 85 лет с гипертонической болезнью, дислипидемией или сахарным диабетом поступили на учет к врачам первичного звена в 1007 японских клиниках в период с марта 2005 года по июнь 2007 года и наблюдались в течение 6,5 лет с последним обследованием в мае 2012 года. Многопрофильная группа экспертов (ослепленных по методам лечения) рассмотрели результаты исследования. Пациенты были рандомизированы 1:1 на прием аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, в дозе 100 мг/сут в дополнение к существующим лекарствам или лечение без аспирина.

Основные результаты и вмешательства. Конечным исходом было сочетание смерти от сердечно-сосудистых причин (инфаркт миокарда, инсульт и другие сердечно-сосудистых причин), нефатального инсульта (ишемического или геморрагического, в том числе неопределенных цереброваскулярных событий) и нефатального инфаркта миокарда. Вторичные исходы включали отдельные конечные точки.

Результаты. Исследование было прекращено досрочно комитетом по мониторингу данных после медианы наблюдения 5,02 года (межквартильный размах 4,55-5,33) ввиду вероятной нецелесообразности. В обоих группах произошло 56 смертельных события. Несмертельный инсульт произошел у 114 пациентов в группе аспирина и у 108 пациентов в группе без аспирина; нефатальный инфаркт миокарда развился у 20 пациентов в группе аспирина и у 38 пациентов в группе без аспирина; неопределенные цереброваскулярные события случились у 3 пациентов в группе аспирина и у 5 пациентов в группе без аспирина. 5-летняя совокупная частота событий первичной конечной точки существенно не различались между группами (2,77% [95% ДИ: 2,40% -3,20%] в группе аспирина против 2,96% [95% ДИ: 2,58% -3,40%] в группе без аспирина; отношение рисков [ОР] 0,94 [95% ДИ: 0,77-1,15]; P = 0,54). Аспирин значительно уменьшил частоту нефатального инфаркта миокарда (0,30 [95% ДИ: 0,19-0,47] в группе аспирина против 0,58 [95% ДИ, 0.42-0.81] в группе без аспирина; ОР 0,53 [95% ДИ: 0,31-0,91]; P = 0,02) и транзиторной ишемической атаки (0,26 [95% ДИ: 0,16-0,42] в группе аспирина против 0,49 [95% ДИ, 0.35-0.69] в группе без аспирина; ОР 0,57 [95% ДИ: 0,32-0,99]; P = 0,04) и существенно повысил риск экстракраниальных кровотечений, требующих переливания крови или госпитализации (0,86 [95% ДИ: 0,67-1,11] в группе аспирина против 0,51 [95% ДИ 0.37-0.72] в группе без аспирина; ОР 1,85 [95 % ДИ: 1,22-2,81]; P = 0,004).

Выводы и актуальность. Применение низких доз аспирина один раз в день не существенно сократило риск комбинированной конечной точки, а именно: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инсульта и несмертельного инфаркта миокарда, среди японских пациентов 60 лет и старше с факторами риска развития атеросклероза.

Источник: jama.jamanetwork.com