Металлический стент Rox Coupler снижает артериальное давление у пациентов с резистентной артериальной гипертензией

В проспективном, контролируемом, многоцентровом исследовании с ослеплением ученые оценивали 83 пациентов с резистентной к терапии артериальной гипертензией (АГ). Пациенты были рандомизированы на артериовенозный анастомоз с применением Rox Coupler (Rox Medical или процедуру контроля. С помощью металлического стента из нитинола Rox Coupler создается фиксированный артериовенозный анастомоз между артерией и наружной подвздошной веной, тем самым улучшается податливость сосудистой стенки и уменьшается сопротивление сосудов.

Исследователи доложили 6-месячные данные статистического анализа всех рандомизированных пациентов (43 - в группе Rox Coupler и 35 - в контрольной группе).

Устройство было успешно имплантировано у 97,7% пациентов. В испытуемой группе отмечалось значительное снижение АД по сравнению с контрольной группой. Через 6 месяцев исследователи наблюдали сокращение АД по данным 24-часового амбулаторного мониторирования АД со значительным улучшением как систолического (р = 0,0041), так и диастолического АД (р <0,0001) от исходного уровня.

По сравнению с исходными максимальными значениями АД через 6 месяцев наблюдалось значительное снижение АД в испытуемой группе во всех оцениваемых временных точках, в том числе в дневное (САД 192,6 мм.рт.ст. и ДАД 120,1 мм.рт.ст. в начале исследования по сравнению с САД 174,3 мм.рт.ст. и ДАД 99,1 мм.рт.ст. через 6 месяцев ) и ночное время (САД 161,8 мм.рт.ст и ДАД 96 мм.рт.ст. исходно по сравнению с САД 151,1 мм.рт.ст. и ДАД 85,8 мм.рт.ст. через 6 месяцев), а также в течение суток по данным 24-часового мониторирования (САД 194,2 мм.рт.ст. и ДАД 120,9 мм.рт.ст. исходно по сравнению с САД 176,5 мм.рт.ст. и ДАД 100,3 мм.рт.ст. через 6 месяцев; P <0,05 для всех).

Исследователи также наблюдали снижение вариабельности систолического и диастолического АД, особенно в дневное время.

Rox Coupler не доступен для коммерческого использования в США, но получил европейский знак соответствия (CE mark) и официально утвержден в Европе.

Источник: www.healio.com